Steriel verpakken, een noodzaak voor de medische sector

Voldoet uw verpakkingsproces aan de strenge kwaliteitsnormen die in voege zijn voor de gezondheidszorg?

Een zekerheid dankzij de valideerbare medische sealers van Audion:

medische instrumenten

Gezondheidszorg is een van de belangrijkste fundamenten in ons leven: de mensheid besteedt veel geld aan een gezonde levensstijl, ziekteverzekeringen, medisch onderzoek, simpelweg omdat een goede gezondheid onbetaalbaar is.

De laatste jaren zijn er in de gezondheidszorg bijgevolg verschillende verpakkingsnormen ontstaan om erop toe te zien dat de beste verpakkingstechnieken steeds op een correcte manier worden toegepast, tenslotte staat de gezondheid hier op het spel!

Het merk Audion levert verschillende valideerbare sealmachines, die specifiek ontwikkeld werden voor de medische industrie / gezondheidszorg / farmaceutische industrie.

Een aantal voordelen van deze medische sealmachines op een rijtje:

sterke prijs-kwaliteitverhouding,
makkelijk in gebruik,
gebouwd volgens de nieuwste richtlijnen,
staan garant voor hoogwaardige, perfect afgesloten seals,
geschikt voor de verschillende medische verpakkingsdoeleinden.

Overzicht van de soorten medische sealmachines en de voordelen die zij bieden:

Medische impulssealer: MEDSEAL

De Medseal medische impulssealers serie is ontworpen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen, medische verpakkers, sterilisatieservices, publieke en privaathospitalen, tandartsen, laboratoria en farmaceutische industrieën waar nauwkeurigheid en veiligheid hoog in het vaandel staan.

Geschikt voor het sealen van medische pouches (Tyvek) in PE, PP/Papier, Papier/Papier.

Medische Impulssealer MEDSEAL voor het sealen van standaard medische pouches

Medische Powersealers: IST MED & MAGVAC MED

Powersealers zijn stevige industriële verpakkingsmachines, geschikt voor grote volumes en delicate producten.

Medische Powersealers zijn verkrijgbaar in twee versies:

IST MED: de standaardsealer,
MV MED: met mogelijkheid tot vacuümeren en/of begassen (MAP).

Voordelen van de medische Powersealers:

Geschikt voor gebruik in gevalideerde processen.
Compact en robuust ontwerp.
In roestvrij staal.
Sterke prijs-kwaliteitverhouding.
Gebruiksvriendelijk digitaal paneel.
Bi-actieve sealbalken (boven- en onderaan) geschikt voor laminaten en dikke pouches.
Stevige seal gegarandeerd dankzij pneumatisch aangedreven sealbalken.
Kunnen horizontaal en verticaal worden geplaatst.
Gebouwd volgens de laatste richtlijnen.

Medische powersealer MAGVAC MED in de praktijk Medische Powersealer MV MED in de praktijk

Medische doorloopsealers / bandsealers

Medische doorloopsealers werken met een ingebouwde transportband en zijn geschikt voor het sealen van kleine tot middelgrote aantallen medische pouches in PP/papier, PA/PE en andere laminaten. De verkregen seals zijn conform EN 868-5 en DIN 58953-7.

Medische doorloopsealers zijn verkrijgbaar in drie versies:

Contimed D 662 MV: het meest compacte model met vaste snelheid van 6m. / minuut.
Contimed D 666 MPCV: geavanceerde medische doorloopsealer met vaste snelheid van 10 m. / minuut en 1 instelbaar programma.
Contimed D 775 MPCV: meest geavanceerde medische doorloopsealer met variabele snelheden van 3 tot 13 m. / minuut en maar liefst 24 instelbare programma's m.b.v. een gebruiksvriendelijke touchscreen.

Zowel de Contimed D 666 MPCV als de D 775 MPCV zijn voorzien van:

een ingebouwde matrixprinter,
een multi-lijn sealprofiel, waardoor een optimaal en sterk lasresultaat wordt verkregen voor de verschillende soorten laminaatzakken.

Medische doorloopsealer Contimed D 666 MPCV voor medische pouches

Verpakkingsnormen in de medische industrie

De EN 868 is de meest bekende norm op gebied van steriele verpakkingen. Alle verpakkingsmaterialen en -systemen moeten voldoen aan de beperkingen die worden genoemd in deel 1. De delen 2-10 hebben betrekking op de vereisten en testprocedures voor de verschillende verpakkingsmaterialen. Deze testen kunnen worden gebruikt om aan te tonen dat aan alle voorwaarden is voldaan.

De ISO 11607-norm is al een aantal jaren van kracht op internationaal niveau. De ISO-commissie besloot in 2002 om EN 868-1 en ISO 11607 te combineren in één nieuwe herziening; dit leidde tot de gezamenlijke herziening ISO 11607 deel 1 en 2. Deel 1 behandelt de eisen en testprocedures voor verpakkingsmaterialen, deel 2 beschrijft de validatievereisten van het verpakkingsproces.

Volgens de nieuwe norm moeten alle verpakkingsprocessen valideerbaar zijn. Validatie vereist reproduceerbare processen. Het sealen van de zakjes is met behulp van de Audion-sealmachines zeer gemakkelijk te valideren: de machines werken automatisch en kunnen daardoor keer op keer dezelfde seal reproduceren. De controllers voor de sealparameters op deze valideerbare sealers bewaken voortdurend alle kritische parameters en blokkeren de machine zodra deze buiten de acceptabele bandbreedte vallen. Voor de impulssealers zijn de parameters temperatuur, druk en tijd. Voor de doorloopsealers is dat temperatuur, druk en snelheid.

Om te garanderen dat onze sealers voldoen aan de vereiste specificaties kunt u gebruik maken van de kalibratie-service van Audion: in een laboratorium wordt de sealer aan een strenge meting onderworpen. Hiervan ontvangt u een officieel geaccrediteerd kalibratie-certificaat zodat u de nauwkeurigheid van de sealer aan kunt tonen.

De selectie van Presa voor medische sealmachines

Voor de medische sealmachines is PRESA de exclusieve partner van Audion voor België en Luxemburg. De Audion machines staan bekend voor hun superieure kwaliteit. Door de controle over de ontwikkeling en de productie te houden in Nederland, slaagt Audion erin productie flexibiliteit en marktgerichtheid te combineren.

Steriel verpakken, noodzaak voor de medische sector