Bij het verpakken in de medische en farmaceutische sector staat veiligheid centraal. Een correcte en consistente seal is cruciaal om producten tot op het moment van gebruik steriel te houden. Het is dan ook belangrijk om te werken met valideerbare sealers én om deze regelmatig te kalibreren, verifiëren en valideren volgens de geldende normen zoals ISO 11607-2:2019. Voortaan biedt Presa deze gespecialiseerde kalibratie service ook aan haar klanten aan!
Kalibratie is het controleren en – indien nodig – afstellen van de belangrijkste parameters van je medische sealers:
Kalibratie van de belangrijkste parameters van de sealmachine
Dankzij kalibratie zijn temperatuur, tijd en druk correct ingesteld
IQ (Installation Qualification) en OQ (Operational Qualification) zijn belangrijke stappen om jouw medische sealer volledig gevalideerd te krijgen. Ze bevestigen dat de machine correct is geïnstalleerd én dat de sealresultaten betrouwbaar en consistent zijn binnen de afgesproken toleranties. Na afloop ontvang je uitgebreide validatiedocumentatie die voldoet aan ISO/TS 16775:2014 – een must tijdens inspecties en audits.
Zelfs na een nauwkeurige kalibratie kunnen de sealparameters op termijn afwijken door slijtage of gebruik. Daarom is regelmatige verificatie essentieel, idealiter wekelijks of maandelijks, afhankelijk van je productievolume. Met de juiste meetinstrumenten controleer je eenvoudig zelf of temperatuur, druk en kracht nog binnen de toegestane marges vallen. Geen tijd of middelen in huis? Presa voert ook korte on-site controles uit of verzorgt de Seal Integrity Test-service voor jou.
IQ en OQ bevestigen dat de machine correct is geïnstalleerd
